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重组人P53
腺病毒注射
世界上第一种基因药物

什么是 P53 基因？

基因卫士-TP53基因因编码一个分子量为53kDa的蛋白质而得名，是一种被广泛研究的肿瘤抑制基因，其重要功能之一是调控细胞分裂和增殖，是人类癌症中最常见的突变基因，占70%以上癌症含有P53基因突变，TP53基因正常情况下监控细胞有序分裂。


  1. 让正常细胞不断分裂、增殖；
  2. 评估受损细胞，损伤程度不大，可协助细胞修复；
  3. 对于染色体受损严重或结构发生改变的异常细胞，TP53基因会抑制细胞分裂，引导细胞凋亡，让这些坏细胞自杀，阻止它们继续分裂，从而防止肿瘤的发生。

重组人P53腺病毒注射液的作用

上调各种抗癌基因的活性并下调各种致癌基因的活性。

帮助细胞应对氧化损伤，进一步保护细胞DNA。

激活受损DNA的修复，以防止细胞癌变并维持基因组稳定性。

P53抑癌基因能够调控细胞在S期和G1期的生长，从而防止细胞癌变。

它可以特异性地引起肿瘤细胞的程序性死亡或使肿瘤细胞进入严重的冬眠状态，而不会损害正常细胞。

  • 重组人P53腺病毒注射液是全球首创基因药物：全球第一个上市的肿瘤基因治疗药物，用于基因领域实体肿瘤的预防/治疗，开创了人类疾病基因治疗的新时代。

  • 2018年2月，国际医学期刊《人类遗传学杂志》发表了重组人P53腺病毒注射液治疗12年临床回顾，总结了“重组人P53腺病毒注射液”上市以来临床治疗的安全性和有效性。
  • 《人类基因组杂志》发表了重组人P53腺病毒注射液治疗12年的临床回顾，总结了“重组人P53腺病毒注射液”上市以来临床治疗的安全性和有效性。

  • 2021年11月《重组人P53腺病毒注射液治疗头颈部肿瘤专家共识》在《国际口腔医学杂志》上发表，均已完成国家自控的IV期临床试验，安全可靠，几乎没有不良反应。

适应症

1. 癌症预防

  • 易患癌症的高危人群；
  • 中年以上，长期生活、工作环境压力；
  • 长期接触有害化学物质和辐射；
  • 癌症预防
  • 长期吸烟、饮酒及进食过多高脂肪食物而导致肥胖的人；
  • 体检发现肿瘤标志物异常；
  • 尸体上发现疑似肿块；
  • 有癌症家族史或遗传易感性的人。

2. 癌前病变

  • 纤维囊性乳腺疾病；
  • 慢性胃炎及肠上皮化生；
  • 慢性溃疡性结肠炎；
  • 大肠腺瘤性息肉；
  • 白斑；
  • 慢性炎症：如Epstein-Barr病毒感染、HBV乙肝病毒感染、HCV丙肝病毒感染、HP人乳头瘤病毒感染、HP幽门螺杆菌感染、食管反流、慢性肺部炎症、前列腺炎等。